FDA批准优瑞科针对肝癌T细胞免疫疗法IND申请！

优瑞科生物技术公司——一家处于临床阶段的、致力研发基于ARTEMISTM AbTCR平台创新型T细胞免疫疗法的生物制药公司，于1月30日正式宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其ET140202 T细胞免疫疗法针对肝癌（甲胎蛋白阳性晚期肝细胞肝癌，最普遍的一种肝癌）的新药（IND）申请！

优瑞科计划在2019年上半年启动该项多中心临床I/II期试验。此试验I期的主要评估目标为ET140202 T细胞在甲胎蛋白阳性晚期肝细胞肝癌患者中的安全性、耐受度 ，药代动力学及初步疗效。II期将在推荐剂量确定后开展剂量扩展试验。

“我们非常高兴获准在美国肝癌病人中开展评估ET140202项目的临床试验，” 优瑞科的总裁和首席执行官刘诚博士谈到这项研究时表示，“肝癌治疗领域对有效创新疗法有急迫需求，目前治疗方法非常有限。公司在中国同步进行的概念验证临床试验(PoC)取得了令人鼓舞的初步数据，我们将在其基础上迅速推进该项目在美国的临床开展。”