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2019年我国已经有四款干细胞新药获得临床批件
日期:2019-10-14 浏览次数:
文章来源:
根据国家药品监督管理局药品审评中心的信息,2018年6月至今,总共有8款间充质干细胞新药注册申报获受理;
2019年4款干细胞新药获得临床IND批件,涉及疾病包括膝骨关节炎和糖尿病足溃疡。
通过受理的干细胞新药涉及的疾病包括骨关节炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、慢性创面(糖尿病溃疡等)、溃疡性结肠炎。
此外,目前我国有50余个干细胞临床研究项目完成备案,
涉及的疾病包括:
急性心梗、小儿脑性瘫痪、卵巢早衰、银屑病、间质性肺病、膝骨关节炎、帕金森病、视网膜色素变性、年龄相关性黄斑变性、溃疡性结肠炎、骨修复、空鼻综合症、不孕症、狼疮性肾炎、视神经脊髓炎、薄性子宫内膜、COPD所致肺动脉高压、失代偿性乙型肝炎肝硬化、神经病理性疼痛、半月板损伤。
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